TopPharm - usługi regulatory affairs, rejestracja leków, wyrobów medycznych, suplementów diety


Procedury dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej. Istnieją wspólne procedury dotyczące rejestracji tych produktów, jednakże w większości wypadków poszczególne kraje mają własne dodatkowe zasady, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Powoduje to, że projekty zakładające wprowadzenie do obrotu produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Oferujemy Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), rejestrację suplementów diety, badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.


  • Dodano: 11 lat 3 miesiące temu
  • Wyświetleń: 4360
  • Kliknięć: 1064
  •  24.4
  • 1380
  • 1.00

  •  Tagi: 

  • rejestracja leków
  • badanie czytelności ulotki
  • doradztwo farmaceutyczne
  • regulatory affairs