Zobacz strony związane z tagiem: rejestracja leków

Sortuj po:


  • TopPharm - usługi regulatory affairs, rejestracja leków, wyrobów medycznych, suplementów diety

    TopPharm - usługi regulatory affairs, rejestracja leków, wyrobów medycznych, suplementów diety

    Procedury dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej. Istnieją wspólne procedury dotyczące rejestracji tych produktów, jednakże w większości wypadków poszczególne kraje mają własne dodatkowe zasady, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Powoduje to, że projekty zakładające wprowadzenie do obrotu produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne w ...

    Data dodania: 30.01.2011 o godz: 13:03    

  • Procedury rejestracji leków (produktów leczniczych)

    Procedury rejestracji leków (produktów leczniczych)

    Na stronie przedstawiono skrótowe omówienie podstawowych procedur dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych (potocznie rejestracji leków)- procedury wzajemnego uznania MRP, procedury zdecentralizowanej DCP i procedury narodowej oraz informacje o kategoriach wniosków, związanego z tym układu dossier i badań. Procedury te w EU reguluje zarówno prawodawstwo wspólnotowe, jak i prawodawstwo na poziomie krajowym poszczególnych krajów członkowskich. ...

    Data dodania: 30.01.2011 o godz: 12:59